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质量追溯系统的十大要求

admin 2019-09-12 16:22:01 63

  由于市场条件,监管要求和竞争压力,可追溯性势在必行。没有可追溯性的运营风险很高,包括市场份额侵蚀,竞争劣势,不受限制的责任,品牌损害和利润损失。

  无论您是尝试部署质量追溯系统并且已经失败(或只是适度成功),或者您刚刚开始,了解每个质量追溯系统的关键组件都很重要。如果您当前或未来的系统不包括所有这10个系统,您应该重新考虑您的策略。

  部署可跟踪性不一定是一项重大任务。通过回顾可追溯性解决方案的10个要求开始。

  1-获得很多控制权

  出于可追溯性的目的,批次标识应与生产环境中的重要事件或属性相关联。在最简单的形式中,该批次可能是生产日期。重大事件可能是班次变更,也可能是供应地段的变化。一个重要的属性可能是生产线或收获床。行业对批次控制有不同的标准,因此要针对您的行业以及客户要求调查适当的批量。

质量追溯系统

  2-序列化

  在许多情况下,序列化标识符(一个批次)不仅是优选的,而且是必需的。序列化可以在托盘级别,案例级别,容器级别或项目/件级别。

  3-标记和标签

  制定用于产品识别的批号和序列号是核心,但如果这些标识符不通过某种类型的标记,标签或其他“可读”标识与产品相关联,则无效。

  4-成分批次跟踪和验证

  构建产品可追溯性的下一个优先事项是将组件/组成批号的标识链接到生产批次或序列号。

  5-家谱

  通过将组成序列号与后续组件连接起来,通过制造过程,在某些情况下,通过供应链,可以获得族谱。

  6-容器识别,标签和验证

  贸易伙伴和消费者可以从容器级别的产品识别中受益。在生产或包装过程中出错是责任,客户退货和增加成本的根源。

  7-批次验收测试和检疫

  下一个要处理的优先事项是遏制未经批准或可疑的材料。随着每批产品的生产,将根据质量程序进行检查。这可能包括从基本的物理检查到破坏性测试和分析,以确保大量产品符合质量要求。质量追溯系统既可用于记录检验结果,又可将其与产品批次捆绑在一起,也可用于隔离批次,直至检验合格为止。

  8-流程跟踪和验证

  一旦解决了批次控制,识别,系谱和批量遏制问题,就会有一个坚实的基础来贯穿整个过程。质量追溯系统可以连接到各种设备以自动执行此数据采集。除了成分批次信息之外,过程特定信息也可以与产品相关联。

  9-谱系

  提供生产内容,如何,由谁以及精确内容的证明可以成为您的客户,分析师和法律团队的宝贵工具。将这些信息与流程改进,缺陷调查,早期预警和人口控制相关联是使用可追溯性的额外好处。

  10-流程反馈和执行

  通过识别产品以及跟踪移动和使用,可追溯系统可以向上游系统提供准确和详细的生产信息。可追溯性可用于协调时间表,优化订单履行,实现JIT/JIS生产和交付,甚至改进产品和流程设计。即时WIP管理和流程信令可以推动复杂的按订单生产和模块化的调用履行。与订单处理相匹配的WIP可见性可以提高效率和库存周转率。

  

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